




米哚妥林(midostaurin)由瑞士诺华制药公司研发,是多重酪氨酸激酶受体抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的急性髓系白血病(AML)成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。2017年4月28日获得FDA批准上市,商品名为Rydapt®。
米哚妥林rydapt在2017年获美国FDA获批上市,成为FLT3阳性急性骨髓性白血病成人患者的一线治疗方案。但是目前米哚妥林rydapt在国内还未上市,新药在国内上市需要经过申请、临床试验等一系列的程序,通常都需要三至五年,虽然现在国内已加快了癌症、罕见病用药等新药的上市步伐,但估计仍需要一段时间的等待。权威机构认证的新药,香港会很快的引进,对于病情已确诊,苦于所需的药品在国内还没有上市的患者,香港和澳门是一个选择。
我们都知道,原研药的定价通常都比较高,在美国,一盒米哚妥林价格约8,424.24 美元(25mg*28胶囊/盒)。而急性髓系白血病(AML)患者一个月需要4盒左右,所以对于国内很多家庭来说,购买美国版米哚妥林并不是最好的选择。
医伴旅了解到瑞士诺华生产的米哚妥林在土耳其的售价是最便宜的,一盒25mg*112胶囊 ,售价需要11000$左右,一盒可以吃一个月。患者可以咨询医伴旅客服了解购买土耳其版雷德帕斯。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921